Кальций сандоз форте инструкция. Инструкция по применению, описание препарата, аннотация.
Кальций Сандоз Форте – минеральная добавка, восполняющая дефицит кальция в организме.
Форма выпуска и состав
Кальций Сандоз Форте выпускается в форме шипучих таблеток, по 10 и 20 шт. в полипропиленовых пеналах, по одному пеналу в картонной пачке.
Действующие вещества препарата:
- Кальция лактоглюконат – 1132 мг или 2263 мг в одной таблетке;
- Кальция карбонат – 875 мг или 1750 мг в одной таблетке.
* что соответствует содержанию 500 мг или 1000 мг Ca 2+ в одной таблетке соответственно.
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, макрогол 6000, аспартам, натрия гидрокарбонат и ароматизатор апельсиновый, содержащий сорбитол, бутилгидроксианизол (E320) и серы диоксид (E220).
Показания к применению
- Лечение и профилактика дефицита кальция, в том числе у детей в период их интенсивного роста, у беременных и кормящих грудью женщин;
- Остеомаляция (в качестве вспомогательного препарата);
- Профилактика и лечение остеопороза (в дополнение к специфической терапии);
- Аллергические реакции (в качестве поддерживающей терапии).
Противопоказания
- Гиперкальциурия;
- Гиперкальциемия;
- Нефрокальциноз;
- Нефроуролитиаз;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы и непереносимость фруктозы;
- Фенилкетонурия;
- Детский возраст до 3 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, растворив непосредственно перед приемом в стакане воды, в любое удобное время – вне зависимости от приема пищи.
Детям 3-9 лет назначают по 500 мг в сутки, детям старше 10 лет и взрослым – по 1000 мг в сутки. В тяжелых случаях и при повышенной потребности кальция (например, в период лечения бисфосфонатами) суточная доза может быть увеличена до 2000 мг.
Длительность применения Кальций Сандоз Форте в каждом случае определяется индивидуально. При его приеме с целью восполнения недостатка кальция курс приема составляет не менее 4-6 недель.
Побочные действия
В основном препарат переносится хорошо. В редких случаях отмечаются:
- Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперкальциемия, зуд, сыпь, крапивница;
- Системные аллергические реакции – отек лица, ангионевротические отеки, анафилактические реакции;
- Тошнота, рвота, метеоризм, эпигастральная боль, запор или диарея.
При длительном приеме Кальций Сандоз Форте в высоких дозах (2000 мг в сутки) возможны головная боль, полиурия, повышенная утомляемость.
Передозировка кальция приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии, проявляющейся жаждой, тошнотой, рвотой, полиурией, полидипсией, обезвоживанием и запором. Хроническая передозировка при гиперкальциемии может привести к известкованию органов и сосудов. Порог интоксикации – длительный прием (в течение нескольких месяцев) более 2000 мг кальция в сутки.
На начальном этапе хронической передозировки проводится гидратация организма с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. В некоторых случаях применяются петлевые диуретики – они помогают усилить выведение кальция и предотвратить образование отеков в тканях. В случае интоксикации необходимо восстановить водно-электролитный баланс.
При персистентной гиперкальциемии назначают дополнительное обследование, чтобы исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз D и A, почечную недостаточность, первичный гиперпаратиреоидизм, скованность движений, злокачественные опухоли.
У пациентов с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, поэтому им назначают диализ.
Особые указания
При приеме Кальций Сандоз Форте во время беременности, чтобы не допустить развития гиперкальциемии, которая может вызвать нарушения у плода, не следует превышать дозу 1500 мг в сутки.
Пациентам со слабо и умеренно выраженными нарушениями функции почек, с незначительной гиперкальциурией (превышающей 7,5 ммоль/сутки), а также при наличии мочекаменной болезни в анамнезе требуется регулярный контроль выделения кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу или отменить препарат. При нарушениях функции почек, кроме того, следует контролировать уровень кальция и фосфата в сыворотке крови.
Пациенты со склонностью к образованию конкрементов в мочевых путях во время лечения должны употреблять большое количество жидкости.
Если на то нет особых показаний, в период приема Кальций Сандоз Форте не следует принимать витамин D и его производные в высоких дозах.
Люди, придерживающиеся диетического питания с ограниченным потреблением соли, должны учитывать, что в 1 таблетке 500 мг содержится 2,976 ммоль натрия, в 1 таблетке 1000 мг – 5,95 ммоль (что эквивалентно 68,45 и 136,90 мг натрия соответственно).
1 таблетка Кальций Сандоз Форте содержит 0,002 ХЕ, поэтому препарат можно принимать больным сахарным диабетом.
Негативного влияния на способность к повышенной концентрации внимания и остроту зрения минеральная добавка не оказывает.
Всасывание кальция из ЖКТ снижают продукты питания, содержащие щавелевую кислоту (например, ревень и шпинат) и фитиновую кислоту (зерновые). По этой причине не следует принимать кальций за 2 часа до или 2 часа после приема такой пищи.
Лекарственное взаимодействие
Кальций Сандоз Форте может снижать абсорбцию этидроната, эстрамустина и, предположительно, других бисфосфонатов, препаратов фтора, хинолонов и фенитоина. Поэтому между приемом этих средств следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы.
Всасывание кальция усиливают витамин D и его производные.
Комбинация Кальций Сандоз Форте в высоких дозах и витамина D при одновременном применении снижает действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При сочетанном применении нарушается всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда, поэтому принимать их рекомендуется за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема препарата кальция.
Увеличение дозы Кальций Сандоз Форте может потребоваться при одновременном назначении системных кортикостероидов, поскольку они уменьшают всасывание кальция.
Экскреция кальция с мочой уменьшается при приеме тиазидных диуретиков, из-за чего возрастает риск развития гиперкальциемии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Кальций Сандоз Форте может увеличивать токсичность сердечных гликозидов. Пациентам, получающим эти препараты, необходим мониторинг ЭКГ и контроль уровня кальция в крови.
Сроки и условия хранения
Хранить в плотно закрытом пенале в месте, где температура не превышает 30 ºC.
Срок годности – 3 года.
Препарат кальция для приема внутрь.Препарат: КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ® ФОРТЕ
Активное вещество: calcium carbonate, calcium lactate gluconate
Код АТХ: A12AA20
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме
Рег. номер: П №008988
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, белого цвета, со слабым апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор порошковый, сахароза, лимонная кислота, макрогол 4000.
10 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат кальция для приема внутрь. Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Препарат восполняет дефицит Ca 2+ в организме, участвует в фосфорно-кальциевом обмене, оказывает противорахитическое и противоаллергическое действие.
Шипучие таблетки Кальций-Сандоз форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Около 30% ионизированного кальция всасывается из ЖКТ. В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.
Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
ПОКАЗАНИЯ
Остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) - часто в составе комбинированной терапии;
Профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей;
Остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии);
Тетания латентного течения;
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей, пожилой возраст, физическое и психическое напряжение;
Аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначают по 1-2 таб./сут. В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таб./сут (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко - слабовыраженные метеоризм, запор или диарея.
Прочие: аллергические реакции, одышка, жар; при приеме в высоких дозах - головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гиперкальциемия (в т.ч. при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцифицирующих опухолях, таких как плазмоцитома, метастазы в кости);
Выраженная гиперкальциурия;
Нефрокальциноз;
Нефроуролитиаз;
Хроническая почечная недостаточность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
При дополнительном поступлении в организм кальция возможно его выделение с грудным молоком, однако маловероятно, что концентрация окажется достаточной для того, чтобы привести к развитию побочных эффектов у новорожденного.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз форте составляет 870 мг.
При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз форте составляет 270 мг.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях острой передозировки не сообщалось. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного назначения витамина D в высоких дозах и его производных.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.
При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.
При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций-Сандоз форте существует риск развития гиперкальциемии.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от воздействия влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Кальций Сандоз – фармацевтический препарат, который восполняет дефицит кальция в организме.
Фармакологическое действие
Препарат Кальций Сандоз предназначен для перорального применения. Кальций является жизненно важным минеральным элементом, который поддерживает равновесие электролитов в организме, а также помогает правильно функционировать многочисленным регуляторным механизмам.
Кальций Сандоз участвует в фосфорно-кальциевом обмене и оказывает противоаллергическое, противорахитическое действие. Данный препарат выпускается в виде шипучих таблеток, которые содержат в своем составе высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей Ca.
Кальций Сандоз форте – это лекарственная форма, обеспечивающая поступление кальция в виде приятного на вкус напитка.
Фармакокинетика
Примерно 30 процентов кальция всасывается из ЖКТ. Согласно биологическим данным, в костях и зубах находится 99 процентов всего Ca, который есть в организме.
50 процентов Ca представлено в виде ионизированного кальция, 5 процентов располагается в составе анионных комплексов, и 45 процентов кальция связывается с белками. Примерно 20 процентов Ca выводится с помощью мочи, и 80 процентов выводится из организма при помощи кала.
С калом кальций выводится в качестве неабсорбированного элемента. Также данный элемент выводится в качестве адсорбированного вещества, который выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции, Кальций Сандоз необходимо принимать по 1-2 таблетки в сутки. Если у пациента наблюдается тяжелый случай, следует повысить дозу до 4 таблеток в сутки (4 таблетки равны двум граммам ионизированного кальция).
Перед тем, как принять таблетку, ее следует растворить в воде.
Показания к применению
Препарат назначают в следующих случаях:
- Для профилактики постменопаузной деминерализации костей;
- Остеопороз;
- Для размягчения костной ткани (препарат применяют в качестве дополнительной терапии);
- Препарат назначают в тех состояниях, которые характеризуются повышенной потребностью в кальции. Это может быть беременность, период лактации, интенсивный рост у детей;
- Препарат применяют при реакциях (используют в качестве вспомогательного средства).
Применение при нарушении функции почек
Людям со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек необходимо проводить регулярный контроль экскреции кальция с мочой. Если есть необходимость, дозу следует уменьшить, либо отменить.
Противопоказания
Кальций Сандоз форте не применяют в тех случаях, когда у пациента наблюдается повышение уровня кальция, выраженная почечная недостаточность, гиперкальциурия. Препарат не назначают при повышенной чувствительности к лекарственному средству или его отдельным компонентам.
Взаимодействие с алкоголем
Данных о взаимодействии с алкоголем не поступало. При приеме кальция рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, содержащих высокий процент алкоголя.
Передозировка
О случаях острых передозировок информации не поступало. Согласно инструкции, Кальций Сандоз может вызвать нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению (в качестве исключения может служить тот факт, что пациенту одновременно назначили витамин Д в высоких дозах или его производных).
Лекарственное взаимодействие Кальция Сандоз
Шипучие таблетки Кальция Сандоз форте призваны уменьшать абсорбцию этидроната, эстрамустина, хинолонов, и других бисфосфонатов, а также препаратов фтора.
Если пациенту назначен препарат с одновременным применением витамина Д, то он увеличивает всасывание кальция.
Всасывание кальция из ЖКТ уменьшается при приеме определенной пищи. К ней относится ревень, отруби зерновые, а также шпинат. Если препарат назначать с витамином Д, кальций уменьшает реакцию на верапамил.
Беременность и лактация
В период беременности суточная доза кальцияне должна быть больше 1500 миллиграммов. Если у матери возникнет гиперкальциемия, это может сильно отразиться на умственном и физическом развитии плода.
Условия и срок хранения
Препарат Кальций Сандоз следует хранить при температуре, не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.
Лекарственное средство отпускается из аптек без рецепта.
Препарат кальция для приема внутрь.
Препарат: КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ® ФОРТЕ
Активное вещество препарата:
calcium carbonate, calcium lactate gluconate
Кодировка АТХ: A12AA20
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме
Рег. номер: П №008988
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
Форма выпуска Кальций-сандоз форте, упаковка препарата и состав.
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, белого цвета, со слабым апельсиновым запахом.
Таблетки шипучие
1 таб.
кальция лактата глюконат
2.94 г
кальция карбонат
300 мг
в т.ч. кальций
500 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор порошковый, сахароза, лимонная кислота, макрогол 4000.
10 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Кальций-сандоз форте
Препарат кальция для приема внутрь. Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Препарат восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфорно-кальциевом обмене, оказывает противорахитическое и противоаллергическое действие.
Шипучие таблетки Кальций-Сандоз форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.
Фармакокинетика препарата.
Около 30% ионизированного кальция всасывается из ЖКТ. В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.
Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания к применению:
Остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) - часто в составе комбинированной терапии;
Профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей;
Остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии);
Тетания латентного течения;
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей, пожилой возраст, физическое и психическое напряжение;
Аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения).
Дозировка и способ применения препарата.
Назначают по 1-2 таб./сут. В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таб./сут (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Побочное действие Кальций-сандоз форте:
Со стороны пищеварительной системы: редко - слабовыраженные метеоризм, запор или диарея.
Прочие: аллергические реакции, одышка, жар; при приеме в высоких дозах - головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гиперкальциемия (в т.ч. при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцифицирующих опухолях, таких как плазмоцитома, метастазы в кости);
Выраженная гиперкальциурия;
Нефрокальциноз;
Нефроуролитиаз;
Хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации.
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
При дополнительном поступлении в организм кальция возможно его выделение с грудным молоком, однако маловероятно, что концентрация окажется достаточной для того, чтобы привести к развитию побочных эффектов у новорожденного.
Особый указания по применению Кальций-сандоз форте.
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз форте составляет 870 мг.
При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз форте составляет 270 мг.
Передозировка препаратом:
О случаях острой передозировки не сообщалось. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного назначения витамина D в высоких дозах и его производных.
Взаимодействие Кальций-сандоз форте с другими препаратами.
В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.
При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.
При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.